COVID-19関連追加(2021731日)

ワクチンブレイクスルー感染についてその6(CDCから)

【大規模集会に関連したSARS-CoV-2アウトブレイク

COVID-19ワクチンによるブレイクスルー感染を含む)】

Brown CM, Vostok J, Johnson H, et al. Outbreak of SARS-CoV-2 Infections, Including COVID-19 Vaccine Breakthrough Infections, Associated with Large Public Gatherings — Barnstable County, Massachusetts, July 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. ePub: 30 July 2021. DOI: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7031e2.

20217月,マサチューセッツ州バーンズテーブル郡の町で行われた複数の夏季イベントや大規模集会に関連したCOVID-19症例が,マサチューセッツ州の住民の間で469人確認された; 対象となるマサチューセッツ州の住民のワクチン接種率は69%であった.症例の約4分の3346; 74%は,完全ワクチン接種者(曝露の14日以上前にmRNAワクチン[Pfizer-BioNTechまたはModerna]の2回目接種を完了した人,またはJanssenJohnson & Johnson]ワクチンの単回接種を受けた人)であった133人の患者から採取した検体のゲノムシーケンス解析を行ったところ,COVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2B.1.617.2(デルタ)変異株が119人(89%Delta AY.3亜系統(Delta AY.3 sublineage)が1人(1%に確認されたワクチン接種後のブレイクスルー感染患者のうち,全体で274人(79%)が症候性であった入院したCOVID-19患者5人のうち4人は完全ワクチン接種であった; 死亡例は報告されなかったワクチン接種者127人のリアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCRcycle thresholdCt)値は,ワクチン未接種者/部分接種者/ワクチン接種状況不明者84人と比較して,ほぼ同様であった(それぞれの中央値= 22.77, 21.54SARS-CoV-2デルタ変異株は伝播性が強い(1); 重症化や死亡を防ぐためにはワクチン接種が最も重要な戦略となる.727日,CDCは,COVID-19伝播が高い,あるいは相当程度ある地域では,完全ワクチン接種者を含むすべての人が屋内の公共の場でマスクを着用すべきであると勧告した*.今回の調査結果は,COVID-19伝播が高くない,あるいは相当程度ない地域でも,伝播レベルが異なる多くの地域からの旅行者を含む大規模な公共の場へ参加する際には感染リスクがあることから,ワクチン接種の有無にかかわらず屋内の公共の場でのマスク着用を含む予防戦略の拡大を検討すべきであることを示唆している.

 

202173日〜17日にかけて,マサチューセッツ州バーンズテーブル郡の町で複数の夏季イベントや大規模集会が開催され,米国内から数千人の観光客が集まりました。710日以降、マサチューセッツ州公衆衛生局(MA DPH)は,バーンズタブル郡に居住する人や最近訪れた人の間で,完全ワクチン接種者を含めてCOVID-19症例が増加しているという報告を受けた.COVID-19感染者は,バー,レストラン,ゲストハウス,レンタルホームなどで行われる屋内外の密集したイベントに参加していた.73日のMA DPHの報告では,バーンズタブル郡の町の住民におけるCOVID-1914日間の平均発生率は10万人当たり0/日だったが,717日には町の住民における14日間の平均発生率は10万人当たり177/日に増加した(2)

710日〜26日にかけて,州のCOVID-19監視システムの渡航歴データを用いて,MA DPHはマサチューセッツ州の住民の間で患者が集中していることを確認した.さらに,地域の保健当局が症例調査を行った結果,追加症例が確認された.COVID-19症例は,州の予防接種登録と照合された.クラスター関連症例は,73日以降にバーンズタブル郡の町に旅行または居住14日以内に,SARS-CoV-2検査(核酸増幅法または抗原法)の結果が陽性であった場合と定義した.COVID-19ワクチンを接種したマサチューセッツ州住民の症例は,完全にワクチンを接種した場合(Advisory Committee on Immunization Practices†が推奨するCOVID-19ワクチンの接種が完了したことを州の予防接種登録から証明する書類が,曝露の14日以上前に提出された場合)とした.検体は,マサチューセッツ州公衆衛生研究所またはマサチューセッツ工科大学とハーバード大学ブロード研究所のいずれかに全ゲノムシーケンス§を依頼した.ブロード研究所の臨床研究用シーケンスプラットフォームで緊急使用許可を得て実施したSARS-CoV-2の非商用リアルタイムRT-PCRパネルを用いて検査した211検体からCt値を得た.715日,MA DPHは,20217月中のバーンズタブル郡の町への最近の旅行に関連して,マサチューセッツ州以外の米国管轄区域の住民の間で追加症例を確認するために,2つの疫学情報交換通知のうち最初の通知を発行した.この活動はCDCによって検討され,適用される連邦法およびCDCの方針に沿って実施された¶.

726日までに,マサチューセッツ州の住民の間で合計469人のCOVID-19症例が確認された; 陽性検体の採取日は76日〜725日までの間であった(Figure 1).症例の多くは男性(85%)で,年齢の中央値は40歳(range= <1-76)であった.半数近く(199; 42%)がバーンズタブル郡の町に居住を報告した.全体で346名(74%)がCOVID-19と一致する症状を報告した** 5人が入院した; 727日時点で死亡者は報告されていない.入院患者のうち50歳台の1人はワクチンを接種しておらず,複数の併存疾患を抱えていた†† .2070歳の完全ワクチン接種した患者4人も入院し,そのうち2人は併存疾患を抱えていた.133人の患者から採取した検体の最初のゲノムシーケンスでは,119人(89%)でデルタ変異株,1人(1%)でDelta AY.3 sublineageが同定された; 13人(10%)の検体ではゲノムシーケンスが成功しなかった.

 

 

Figure 1: SARS-CoV-2 infections (N = 469) associated with large public gatherings, by date of specimen collection and vaccination status* — Barnstable County, Massachusetts, July 2021.

The figure is a histogram showing 469 SARS-CoV-2 infections associated with large public gatherings, by date of specimen collection and vaccination status, in Barnstable County, Massachusetts, in July 2021.

Abbreviation: MA DPH = Massachusetts Department of Public Health.

* Fully vaccinated was defined as ≥14 days after completion of state immunization registry–documented COVID-19 vaccination as recommended by the Advisory Committee on Immunization Practices.

 

マサチューセッツ州の住民の469人のうち,346人(74%)は完全ワクチン接種者において発生していた; そのうち301人(87%)は男性で,年齢の中央値は42歳であった.ブレイクスルー感染症例が接種したワクチンは,Pfizer-BioNTech159; 46%),Moderna131; 38%),Janssen56; 16%)であった; マサチューセッツ州の一般住民における完全ワクチン接種者のうち,56%Pfizer-BioNTech38%Moderna7%Janssenワクチンを接種していた.ブレイクスルー感染症例のうち,274人(79%)が兆候や症状を報告しており,最も多かったのは咳,頭痛,喉の痛み,筋肉痛,発熱であった.完全ワクチン接種した症候性患者では,最終ワクチン接種後14日以上経過してから発症するまでの期間の中央値は86日(range= 6-178日)であった.ブレイクスルー感染症例のうち,4人(1.2%)が入院し,死亡例はなかった.完全ワクチン接種した127人の検体におけるリアルタイムRT-PCRCt値(中央値= 22.77)は,ワクチン未接種者/部分接種者/ワクチン接種状況不明者84人のCt値(中央値= 21.54)と同様であった(Figure 2).

 

 

Figure 2: SARS-CoV-2 real-time reverse transcription–polymerase chain reaction cycle threshold values* for specimens from patients with infections associated with large public gatherings, by vaccination status† — Barnstable County, Massachusetts, July 2021§.

The figure is a box and whisker plot showing real-time RT-PCR cycle threshold values, by patient vaccination status, for 211 SARS-CoV-2 infections associated with large public gatherings in Barnstable County, Massachusetts, in July 2021.

Abbreviations: Ct = cycle threshold; RT-PCR = reverse transcription–polymerase chain reaction.

* Specimens were analyzed using a noncommercial real-time RT-PCR panel for SARS-CoV-2 performed under Emergency Use Authorization at the Clinical Research Sequencing Platform, Broad Institute of the Massachusetts Institute of Technology and Harvard University.

Fully vaccinated was defined as ≥14 days after completion of state immunization registry–documented COVID-19 vaccination as recommended by the Advisory Committee on Immunization Practices.

§ Whiskers represent minimum and maximum observations; top of box represents the third quartile (Q3), bottom represents the first quartile (Q1), and box height represents the interquartile range. Midline is the median; “x” is the mean.

感染伝播の緩和策としては,ワクチン接種の有無にかかわらず,クラスター関連患者との旅行や密接な接触があった場合の検査を広く推奨すること,屋内でのマスク着用を地域で推奨すること,バーンズタブル郡の町に州が出資する移動式検査・ワクチン接種ユニットを配備すること,訪問者や住民への情報提供などが挙げられる.観光業が盛んなこの地域では,Community Tracing Collaborative¶が,多言語でのメッセージ発信が必要な国際的な労働力である接客業の従業員を対象にアウトリーチ活動を行った.

MA DPHからの症例収集の結果,73日〜17日の間にバーンズテーブル郡の町に旅行した他の22州の住民の間で症例が追加報告され,さらに二次感染伝播の報告もあった; さらなる解析が行われている.73日時点で,マサチューセッツ州の対象者における推定COVID-19ワクチン接種率は69%であった(3).このようにワクチン接種率の高い集団におけるブレイクスルー感染やワクチン有効性については,さらなる調査と特徴づけが行われている.

Discussion

SARS-CoV-2デルタウイルスは伝播性が高く(1),予防戦略を立てる上で,人間の行動やワクチン有効性など,伝播の決定要因を理解することは非常に重要である.COVID-19に関連したmorbidityや死亡率を減らすためには,多角的な予防戦略が必要である(4)

Limitation: @今回のアウトブレイクにおけるデルタ変異株を含むSARS-CoV-2に対するCOVID-19ワクチン有効性を結論づけるには,本報告書のデータでは不十分である.集団レベルでのワクチン接種率が上昇すれば,ワクチン接種者がCOVID-19症例のより大きな割合を占めるようになるだろう.A検出バイアスのために、無症候性のブレイクスルー感染が過小評価されている可能性がある*** .B成人男性を対象としたイベントであったことから,患者の属性は集会の参加者の属性を反映していると考えられる; その他の人口統計特徴や,免疫不全状態を含む基礎的な健康状態など,症例の中の他の人口統計特徴を特定するためのさらなる研究が行われている***MA DPHCDC,および影響を受けた地域は,この対応に協力している.MA DPHは、,追加症例調査を行い,ゲノムシーケンスのためのサンプルを入手し,症例情報を検査データやワクチン接種歴と関連付けている.CSARS-CoV-2の定性RT-PCR診断法で得られたCt値は,サンプル中に存在するウイルス量との粗い相関関係を示す可能性があり,ウイルス量以外の要因にも影響される可能性がある†††.今回の調査で使用されたアッセイは定量的な結果を得るために検証されたものではないが,ブレイクスルー感染症例から採取されたサンプルのCt値は,他の症例との間に有意な差はなかった.このことは,SARS-CoV-2に感染したワクチン接種者と未接種者のウイルス量も同様であることを意味しているのかもしれない.しかし,これらの知見を確認するためには,微生物学的研究が必要である.

 

イベントの主催者や地域の保健所は,COVID-19伝播率や住民のワクチン接種率などの状況に応じて,集会の定員を制限したり,イベントを延期したりするなどの追加措置の必要性を継続的に評価する必要がある§§§ .727日,CDCCOVID-19伝播率が高い地域では,完全ワクチン接種者を含めて,すべての人が屋内の公共の場でマスクを着用すべきであるという勧告を発表した.今回の調査結果から,COVID-19伝播が高くない地域であっても伝播レベルが異なる多くの地域からの旅行者を含む大規模な公共の場に参加する際には,感染のリスクがあることから,ワクチン接種の有無にかかわらず,マスク着用を含む予防戦略の拡大を検討する必要があることが示唆された.

 

As of May 2021, ACIP recommended that all adults aged ≥18 years receive any of the three COVID-19 vaccines available in the United States via Emergency Use Authorization from the Food and Drug Administration, including Pfizer-BioNTech, Moderna, and Janssen; persons aged ≥12 years are eligible to receive the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine. Full vaccination is defined as receipt of 2 doses of the Pfizer-BioNTech or Moderna COVID-19 vaccines or 1 dose of Janssen COVID-19 vaccine ≥14 days before exposure.

 

§ Genomic sequencing was performed using Illumina NovaSeq using the NEB LunaScript RT ARTIC SARS-CoV-2 Kit. Novel mutations were not identified in the spike protein of the cluster-associated genomes compared with genomes collected during the same period from ongoing genomic surveillance efforts at Broad Institute. Raw and assembled genomic data are publicly available under NCBI BioProject PRJNA715749.

 

45 C.F.R. part 46, 21 C.F.R. part 56; 42 U.S.C. Sect.241(d); 5 U.S.C. Sect.552a; 44 U.S.C. Sect.3501 et seq.

** COVID-like symptoms were based on the Council of State and Territorial Epidemiologists surveillance case definition for COVID-19.

https://ndc.services.cdc.gov/case-definitions/coronavirus-disease-2019-2020-08-05/

††

https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/need-extra-precautions/people-with-medical-conditions.html

§§ One vaccinated, hospitalized COVID-19 patient had received the Pfizer-BioNTech vaccine and three had received the Janssen vaccine.

¶¶ The Community Tracing Collaborative is a multiorganization partnership that has supported COVID contact tracing and outbreak investigation in Massachusetts. https://www.mass.gov/info-details/learn-about-the-community-tracing-collaborative

*** A preliminary analysis matching cluster-associated COVID-19 cases with the state HIV case surveillance data identified 30 (6%) cases with verified HIV infection; all were virally suppressed, and none were hospitalized as a result of infection with SARS-CoV-2.

††† https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/faqs.html

§§§ https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/community/large-events/considerations-for-events-gatherings.html

 

References

1) CDC. COVID-19: SARS-CoV-2 variant classifications and definitions. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, CDC; 2021. Accessed July 25, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/variant-surveillance/variant-info.html

2) Massachusetts Department of Public Health. COVID-19 response reporting. Boston, MA: Massachusetts Department of Public Health; 2021. Accessed July 25, 2021. https://www.mass.gov/info-details/covid-19-response-reporting

3) Massachusetts Department of Public Health. Massachusetts COVID-19 vaccination data and updates. Boston, MA: Massachusetts Department of Public Health; 2021. Accessed July 25, 2021.

https://www.mass.gov/info-details/massachusetts-covid-19-vaccination-data-and-updates#daily-covid-19-vaccine-report-

4) Christie A, Brooks JT, Hicks LA, Sauber-Schatz EK, Yoder JS, Honein MA. Guidance for implementing COVID-19 prevention strategies in the context of varying community transmission levels and vaccination coverage. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2021;70:1044–7. https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7030e2

 

57c98604-3b54-44f0-8b44-b148d8f75165.pdf