COVID-19関連追加(2021113日)抗体療法についてその6(在宅投与について)

COVID-19のモノクローナル抗体の在宅投与について】

Malani AN, et al. Administration of Monoclonal Antibody for COVID-19 in Patient Homes. JAMA Netw Open. 2021;4(10):e2129388.

https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2021.29388.

Introduction

COVID-19パンデミックにより,現在,米国では>3,300万人以上が感染し,そのうち>220万人が入院している1)COVID-19治療に利用できる重要な手段として,中和モノクローナル抗体(MAB)がある.BamlanivimabLY-CoV555, Eli Lilly and Company),etesevimabLY-CoV016, Eli Lilly and Company),casirivimab/imdevimabREGN-COV2, Regeneron Pharmaceuticals)は,米国食品医薬品局(Food and Drug Administration)の緊急使用許可(EUA)を得て発売された2)3)MABは,米国国立衛生研究所と米国感染症学会の両方から,臨床進行リスクが高い軽症または中等症COVID-19外来患者の治療に推奨されている2)3)

EUAの後,いくつかの要因が医療機関にとって導入の課題となった.これらの要因には,投与場所,感染対策,患者の同定と登録プロセス,COVID-19の冬の急増にすでに対応している施設での労働力とリソースに関する問題が含まれる.MAB投与方法は様々で,多くの場合,施設ごとに異なる.外来の輸液センターや救急部(ED)での投与も行われている.2021年の春の急増時においては,Michigan Department of Human and Health Servicesから,COVID-19陽性患者のうち最大30%がMABの投与を受ける条件を満たすと報告され,条件を満たす患者の少なくとも50%MAB投与の目標とされた4)MABの投与を促進するための新しいアプローチの説明が必要である.我々の医療システムでは,在宅でのMAB投与を促進するために,地域統合パラメディック(CIP: community integrated paramedics)とのパートナーシップを実施している.このコホート研究では,我々の経験と,この戦略が関連するアウトカムにどのように影響するかについて述べる.

Methods

20212月〜5月にかけて,3人の看護師からなるチーム(B.L., R.V., R.F.)は,MAB投与に対するEUAの適格性を評価するために,新規のCOVID-19陽性ポリメラーゼ連鎖反応検査とSt Joseph Mercy Health System内の複数の病院からの臨床医からの紹介を検討した2)3).看護師の費用は,1時間あたり約50ドルで週に約25時間働いたため,週に1250ドルであった.CIPは,医療機関からMABと輸液の供給を受けた.Michigan Department of Human and Health Servicesは,医療機関にMABを無料で提供した。管理のために標準化された救急医療プロトコルが作成され,メディカルディレクターが臨床サポートと専門知識を提供した.Centers for Medicare and Medicaid Servicesは,メディケアに加入している患者に対するMABの投与について,1回あたり310ドルのreimbursement(診療報酬,払い戻し[一度は支払ったものを,保険で払い戻しされる])であり,5月上旬には1回あたり750ドルに引き上げた5).患者の人口統計および臨床情報は,電子カルテから抽出した.人種,民族,性別は,健康記録に記載されている参加者の報告によって定義された.14日間の追跡期間で,輸液後の結果を評価した.

本研究は,Strengthening the Reporting of Observational Studies in EpidemiologySTROBE)報告ガイドラインに基づいて作成された.本研究は,St Joseph Mercy Hospitalの機関審査委員会の承認を得て,HIPAA承認の放棄により患者の同意が免除されると判断された.データは,Microsoft Excel 365 version 2002Microsoft Corporation)およびSPSS version 26IBM Corporation)を用いて解析した.

Results

在宅でMABを投与された144人(Figure)のうち,83人(57.6%)が女性で,125人(86.8%)が白人であった.平均(SD)年齢は60.114.2)歳であった(Table).20人(13.9%)の患者は,複数の人が輸液を受けた世帯に属していた.8人(5.6%)の患者が,COVID-19症状悪化のため,自宅での輸液後に入院し,平均(SD)入院期間は3.32.2)日であった挿管を必要とした患者はおらず,全員が無事に退院した1人(0.7%)の患者が入院を必要とする過敏性反応(hypersensitivity reactions)を起こし2人(1.4%)の患者が入院せずに過敏性反応のためにEDを受診した

Figure: COVID-19 Cases by Day in Washtenaw, Wayne, and Livingston Counties, Michigan, and Cumulative Ambulatory Infusions.

Data taken from the state of Michigan database on COVID-19.6

 

 

Table: Demographics and Clinical Outcomes of Patients Administered Home Infusion of Monoclonal Antibodies.

Discussion

最近,ミシガン州でCOVID-19が急増した際,在宅でのMAB輸液は,高リスク患者のED治療や入院を防ぐための重要な枠組みとなった.我々は,医療機関とCIPのパートナーシップにより,保険に加入している患者と保険に加入していない患者,合わせて144人の患者にMABを投与した.限界としては,MABの対象となる患者総数や,治療を拒否した患者のアウトカムを把握できなかったことが挙げられる.物理的にも医療従事者のリソースが著しく不足していた時期に,我々の現実的なアプローチは,看護師の能力を活用して,在宅でのMAB輸液を同定し,トリアージし,調整することで,高リスク患者が重症化して入院するのを防ぐことに成功した.

 

References

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https://www.michigan.gov/coronavirus/0,9753,7-406-98163_98173---,00.html